君实生物三季报解读：PD-(L)1竞争加剧，出海是关键！

元描述: 君实生物三季报解读，特瑞普利单抗表现亮眼，PD-(L)1竞争加剧，出海是关键！本文深入分析君实生物三季报，探讨PD-(L)1市场竞争格局，以及出海战略的机遇和挑战。

吸引人的段落: 君实生物三季报出炉，特瑞普利单抗（拓益®）的表现再次惊艳，国内销售收入同比增长近80%！然而，在PD-(L)1市场竞争日益激烈的背景下，君实生物能否继续保持领先优势？出海战略成为关键，特瑞普利单抗已获批欧洲上市，这将为其全球化发展打开新局面，但也面临FDA审批的挑战。本文将深入解读君实生物三季报，探讨PD-(L)1市场竞争格局，以及出海战略的机遇和挑战，为您揭秘君实生物的未来发展方向！

君实生物三季报：特瑞普利单抗表现亮眼，收入增长明显

2024年前三季度，君实生物（1877.HK，688180.SH）实现营收12.71亿元，同比增长29%，收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。归属上市公司股东的净亏损收窄至9.27亿元，相比去年同期减亏4.8亿元。

其中，特瑞普利单抗在国内市场实现销售收入约10.68亿元，同比增长约60%！单季度来看，第三季度特瑞普利单抗实现国内销售收入3.97亿元，同比增长近80%。这表明特瑞普利单抗的商业化“飞轮效应”正在加速显现，市场份额持续扩大。

PD-(L)1市场竞争激烈：适应症之争愈演愈烈

PD-(L)1检查点抑制剂作为癌症免疫疗法的领头羊，引领了癌症治疗的变革，也成为国内外最热门的创新赛道。然而，随着越来越多PD-(L)1产品涌入市场，竞争日益激烈，适应症之争成为关键。

2024年至今，已有3个PD-(L)1类新产品上市，并且已有5个产品有新适应症获批。这表明，PD-(L)1市场已经进入“深水区”，企业需要不断拓展适应症，才能保持竞争力。

君实生物拓展适应症，布局新赛道

君实生物深谙此道，不断拓展特瑞普利单抗的适应症，并聚焦更多未被满足的适应症领域。目前，特瑞普利单抗已获批10项适应症，今年获批的NSCLC围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌等均为君实生物独家或领先的适应症。

此外，特瑞普利单抗还有两项新的适应症上市申请分别获得NMPA受理，分别为特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗肝癌一线治疗，以及黑色素瘤一线治疗。

出海战略成为关键：特瑞普利单抗获批欧洲上市

除了拓展适应症，君实生物也积极推进“出海”战略，将特瑞普利单抗推向全球市场。

今年9月，特瑞普利单抗成功获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗两种适应症：鼻咽癌和食管鳞癌。这意味着特瑞普利单抗继在美国和中国取得成功之后，成功进入欧洲市场。

出海挑战：FDA审批的“拦路虎”

然而，PD-(L)1“出海”并非易事。今年5月，恒瑞卡瑞利珠单抗联合疗法就传出了延迟在美上市的消息。

FDA审批标准严苛，这对于初涉海外的中国企业而言，是一个巨大的挑战。近年来，越来越多的中国企业开始转向out-license或尝试实施此类项目，但FDA审批成功率仍然不高。

君实生物的“出海”之路：机遇与挑战并存

君实生物已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作，全球商业化网络已基本布局成形。

特瑞普利单抗在澳大利亚和新加坡获得孤儿药资格认定和优先审评认定，并被纳入Project Orbis（奥比斯项目），这为其快速上市提供了有利条件。

然而，君实生物仍然面临着FDA审批的挑战，以及海外市场竞争的压力。未来，君实生物需要不断提升研发能力，加强国际化战略布局，才能在全球市场取得更大的成功。

常见问题解答 (FAQ)

1. 君实生物三季报的主要亮点是什么？

君实生物三季报的主要亮点是特瑞普利单抗的销售收入增长明显，同比增长近80%。此外，特瑞普利单抗成功获得欧盟委员会（EC）批准，将进入欧洲市场。

2. PD-(L)1市场竞争格局如何？

PD-(L)1市场竞争日益激烈，适应症之争成为关键。越来越多的PD-(L)1产品涌入市场，企业需要不断拓展适应症，才能保持竞争力。

3. 君实生物的“出海”战略有何优势？

君实生物已与多家合作伙伴达成商业化合作，全球商业化网络已基本布局成形。特瑞普利单抗在一些国家获得孤儿药资格认定和优先审评认定，并被纳入Project Orbis（奥比斯项目），这为其快速上市提供了有利条件。

4. 君实生物的“出海”战略面临哪些挑战？

君实生物面临着FDA审批的挑战，以及海外市场竞争的压力。

5. 君实生物未来发展方向如何？

君实生物需要不断提升研发能力，加强国际化战略布局，才能在全球市场取得更大的成功。

6. 投资者如何评估君实生物未来的发展潜力？

投资者可以关注君实生物特瑞普利单抗的销售收入增长情况，以及其在海外市场的进展。

结论

君实生物三季报显示，特瑞普利单抗表现亮眼，收入增长明显。然而，PD-(L)1市场竞争激烈，适应症之争愈演愈烈。君实生物需要不断拓展适应症，并积极推进“出海”战略，才能在全球市场取得更大的成功。

未来，“出海”将成为君实生物的重要发展方向。面对FDA审批的挑战，君实生物需要不断提升研发能力，加强国际化战略布局，才能在全球市场取得更大的成功。